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爱博诺德携两大核心产品闯关科创板

  爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司(简称“爱博诺德”)提交的科创板上市申请近日获受理。爱博诺德专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。

  公司此次拟募资8亿元,用于眼科透镜和配套产品的产能扩大及自动化提升项目、补充流动资金等项目的投资。

  爱博诺德主要产品覆盖手术和视光两大领域,针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病,其中手术领域的核心产品为人工晶状体,视光领域的核心产品为角膜塑形镜,以及围绕这两项核心产品研发生产的一系列配套产品。公司中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品,包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、视光产品、眼科制剂等产品,覆盖白内障、屈光不正、青光眼、眼底病变等诸多领域,成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业。

  公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商,也是国内产销量最大的可折叠人工晶状体制造商之一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权,自主掌握包括材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术,在国内完成全部研发及生产流程,打破了国际厂商在高端人工晶状体技术和市场方面的垄断局面。

  自从2014年7月公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶状体,目前人工晶状体已拥有19个产品型号等一系列产品。公司人工晶状体产品上市以来,已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1000多家医院,并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家,累计销售近100万片。2015年至今,公司产品密集入选中国政府对非洲和“一带一路”国家“光明行”医疗援助项目,为20多个国家的患者带来光明,打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。

  2019年3月公司取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品,创新性地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜,旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地延缓近视发展的目标,目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权,欧洲、亚洲等国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。该产品应对目前日益严重的青少年近视问题,具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科销售渠道基础上,该产品的市场推广和销售工作正在快速展开。

  世界卫生组织研究报告指出,全球近视人数约有14亿,其他眼疾患者约有3.14亿,其中有不少的患者都是因白内障、青光眼、未经矫正的屈光不正等疾病致盲,致盲原因中白内障占39%、未经矫正的屈光不正占18%、青光眼占10%,这三种疾病已经成为全世界致盲和视力障碍的主要原因。

  我国是世界上盲人和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据第三届中国眼健康大会报告:2014年九省眼病流行病学调查资料,估计在50岁及以上人中盲人为386.4万人,中重度视觉损伤者1131.2万人,其中50%是由于白内障引起,需要手术的白内障患者高达758万人。目前,年龄相关性眼病患病率提高,青少年屈光不正等问题日益突出,农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决;眼科医疗资源总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在,基层眼保健工作仍需加强;群众爱眼护眼的健康生活理念还需继续强化。

  爱博诺德核心产品之一人工晶状体是III类医疗器械,属于高值医用耗材,综合了材料、机械、光学和精密加工等前沿技术,是全世界用量最大的人工器官。人工晶状体的核心技术包括材料、光学与结构设计、加工工艺等方面。复明性白内障手术向屈光性白内障手术的转变推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等方面的发展进步。

  招股说明书显示,我国2018年CSR(百万人口白内障手术率)达到2662,提前实现了《“十三五”全国眼健康规划》提出的要在2020年年底达到2000以上的目标。2012年全国白内障年手术量达145万例,至2018年约为370万例,2012年至2018年我国白内障手术量年均复合增长率约为16.90%。

  爱博诺德表示,随着我国居民眼科健康意识不断提高,就医观念逐步增强,医疗消费支出增加,CSR不断提升,中国人口老龄化进程加快,将直接带来人工晶状体市场的增长;高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和价格竞争优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。

  另外,公司另一核心产品角膜塑形镜所处行业发展前景可期。在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视力改善需求下,角膜塑形镜近年来在我国高速发展。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计,2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副,2011年至2015年复合增长率约为44.11%。

  招股说明书显示,未来,随着电子信息和移动互联网时代的到来,电子信息化、可视化和网络化科技引领人们进入了全新的信息时代,人们用眼强度远远高于过去任何时期,用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大幅增加,屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长,终端需求呈现低龄化和个性化的趋势。另一方面,随着新材料、新技术和新设计的不断出现,整个行业将会朝着市场化、品牌化经营的方向发展。此外,随着临床验配与服务经验的不断增加,国家监管力度的不断加强,业内企业必将更加专业化与规范化,最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向发展。

  爱博诺德的主营业务收入为可植入人工晶体及相关产品的销售收入。招股说明书显示,2016年-2018年以及2019年1-6月(简称“报告期”),公司实现营业收入分别为4352.91万元、7481.11万元、1.27亿元以及9469.25万元,其中,人工晶体的营业收入在公司总收入中占比均在90%以上,分别为3943.07万元、6949.69万元、1.2亿元以及9019.24万元,呈逐年上升态势。

  公司作为研发主导型的公司,拥有高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光学设计、复杂机械结构设计、超精密加工技术,以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全、风险控制等技术。在研发投入方面,报告期内,公司研发投入分别为1641.81万元、1636.43万元、1969.54万元以及1144.06万元,占营业收入的比重分别为37.72%、21.87%、15.51%以及12.08%。

  净利润方面,报告期内,爱博诺德实现净利润分别为-148.95万元、-391.04万元、2011.06万元以及3648.13万元。

  爱博诺德也提示了相应风险,公司存在累计未弥补亏损的风险。招股说明书显示,爱博诺德于2018年实现盈利2011.06万元,2018年末合并报表未弥补亏损为1310.96万元,主要原因为公司设立以来销售渠道建设、持续研发投入等带来的经营亏损及股份支付费用所致。

  此外,2019年上半年,公司实现净利润3648.13万元,2019年6月末公司合并报表存在未弥补亏损1881.26万元,主要原因系母公司改制设立股份有限公司时,母公司未分配利润转入资本公积,合并报表将内部未实现收益转回,导致报告期末合并报表存在累计未弥补亏损。若公司不能短期内弥补亏损,则存在无法现金分红的风险。

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